Тигра-Тест SARS-Cov-2 – лабораторный in vitro тест, направлен на выявление в крови активных Т-лимфоцитов (Т-клеток), специфически отвечающих на антигены вируса SARS-CoV-2. Метод ELISPOT позволяет дать оценку силы и продолжительности клеточного звена иммунного ответа на вирус SARS-CoV-2.
Напряженность постинфекционного иммунитета исследуется 2 группами методов:
- СЕРОЛОГИЧЕСКИМИ: оценивают гуморальный иммунитет (обеспечивается наличием антител к инфекционному агенту, например, к коронавирусу SARS-CoV-2);
- ИММУНОЛОГИЧЕСКИМИ: оценивают Т-клеточный иммунитет.
ПОЧЕМУ ВАЖНО ОПРЕДЕЛЯТЬ Т-КЛЕТОЧНЫЙ ОТВЕТ?
Серологические методы определения уровня антител, несмотря на их высокую специфичность, имеют несколько недостатков, снижающую их прогностическую ценность применительно к COVID-19. Во-первых, они не определяют напрямую уровень нейтрализующих вирус (гарантированно защитных) антител. Во-вторых, низкий уровень специфических антител и даже их отсутствие не свидетельствует о слабой или 100% отсутствующей защите от COVID-19.
В некоторых случаях (в силу особенностей иммунитета, а также, видимо, при инфицировании низкой «дозой» возбудителя) иммунный ответ справляется с вирусом без задействования специфических антител (иммуноглобулинов IgG, IgM, IgA), при участии интерфероновой системы и Т-лимфоцитов.
Иммунный ответ, в котором участвуют Т-лимфоциты (Т-клетки) называется Т-клеточным. Уровень антител при этом у человека будет не определяемым (отрицательным или низким), но организм все равно приобретает защиту от повторного заражения. Также у части пациентов, никогда не встречавшихся с SARS-CoV-2, уже имеются Т-лимфоциты, реагирующие на данный вирус и элиминирующие его из организма.
Полностью причина данного феномена пока не изучена, но наиболее вероятной является теория о том, что Т-лимфоциты у данных пациентов перекрестно активированы предыдущим воздействием широко циркулирующих в популяции «простудных» или по-другому, «сезонных» коронавирусов.
КОГДА РЕКОМЕНДОВАНО ВЫПОЛНЕНИЕ (ПОКАЗАНИЯ К НАЗНАЧЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЯ):
- после перенесенного заболевания COVID-19, при отсутствии в крови специфических антител
- при наличии признаков COVID-19 (клинические симптомы инфекции, подтвержденное КТ поражение легких), при отсутствии в крови специфических антител
- после контакта с пациентом больным COVID-19
- после иммунопрофилактики (вакцинации) от COVID-19
МЕТОД ВЫПОЛНЕНИЯ:
IGRA - ELISPOT (Interferon-Gamma Release Assay - Enzyme Linked Spot Analysis) метод оценки T-клеточного иммунного ответа, основанный на выбросе гамма-интерферона под действием специфических антигенов коронавируса SARS-CoV-2.
Тест-система: «ТиграТест® SARS-CoV-2» (АО «Генериум»).
Данная технология впервые была применена для диагностики туберкулеза компанией Oxford Immunotec (Великобритания) и сейчас используется как один из методов оценки Т-клеточного иммунитета в отношении COVID-19.
ПРЕАНАЛИТИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА:
|
Тип биоматериала |
Венозная кровь (Li гепарин) |
|
Условия подготовки пациента |
Специальная подготовка не требуется |
Данное исследование не является медицинской услугой согласно Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» как не имеющая самостоятельного законченного значения в вопросах профилактики, диагностики и лечения заболеваний, медицинской реабилитации. Результаты данного научного исследования не являются основанием для постановки диагноза, назначения или коррекции лечения, проведения или отмены профилактических медицинских мероприятий (в том числе вакцинации). Наличие T-клеточного иммунитета (Т-клеток, специфически отвечающих на определенные антигены вируса SARS-CoV-2) не гарантирует защиту от повторного заболевания SARS-CoV-2.
Информация носит аналитический, научно-исследовательский характер.
результат ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ (10 и менее спотов)
Результат свидетельствует об отсутствии Т-клеточного иммунитета в отношении определенных антигенов коронавируса SARS-CoV-2.
Что означает результат:
- отсутствие заболевания или слишком ранний срок инфицирования (инкубационный период), когда Т-лимфоциты не успели выработаться, или наличие Т-клеточного иммунитета на другие антигены SARS-CoV-2;
- низкая иммунореактивность организма - нарушения в работе иммунной системы (иммунодефицитное состояние, прием иммуносупрессивных препаратов и др.).
результат ПОГРАНИЧНЫЙ (11-12 спотов)
Результат не позволяет сделать достоверное заключение о наличии или отсутствии Т- лимфоцитов (Т-клеток), специфически отвечающих на определенные антигены вируса SARS-CoV-2. Рекомендуется провести повторный анализ через 4 недели.
результат ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ (12 спотов и более)
Результат свидетельствует о наличии Т-клеточного иммунитета, то есть Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на определенные антигены коронавируса SARS-CoV-2.
Что означает результат:
- наличие текущего заболевания;
- T-клеточный иммунитет, сформировавшийся после перенесенного заболевания (в том числе с бессимптомным течением);
- T-клеточный иммунитет, сформировавшийся после вакцинации.
результат НЕОПРЕДЕЛЕННЫЙ (14 и более спотов в отрицательном контроле)
Результат свидетельствует о невозможности его интерпретации в отношении Т-клеточного иммунитета на определенные антигены вируса SARS-CoV-2 на момент проведения анализа (в связи с высоким уровнем спонтанной продукции гамма-интерферона Т-лимфоцитами).
Что означает результат:
- прием препаратов интерферона-гамма
